Este requisito deve ser cumprido pela organização, mas a ISO 9001:2015 não exige um documento específico para evidenciá-lo. A conformidade é demonstrada por observação, entrevista e coerência com a prática operacional durante auditorias internas e externas.
Texto do requisito (ISO 9001:2015, 4.1)
A organização deve determinar as questões externas e internas pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico, e que afetam sua capacidade de alcançar os resultados pretendidos do SGQ.
Como a EHM Ltda. demonstra o cumprimento
- Discussões periódicas da Alta Direção sobre fatores externos (mercado, tecnologia, concorrência, legislação) e internos (cultura, recursos, conhecimento).
- Consideração do contexto no planejamento estratégico e na definição de riscos e oportunidades (PRO-11).
- Evidenciado por entrevista com a Alta Direção e por sua relação com decisões estratégicas tomadas.
EHMSistema de Gestão da Qualidade